연구개발과제 및 성과
함소아제약에서 연구 사업 개발과제 및 성과를 알려드립니다.
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한의약선도기술개발사업
(한국보건산업진흥원)
- 주요 연구내용 및 성과
- 슬관절 골관절염 치료 한약제제의 제품화를 위한
제제개발 및 제형 연구 - 임상시험용의약품의 생산 및 품질 관리
- 한약제제의 표준화, 제품화, 실용화를 위한 각종 데이터
구축 - 임상 시험용 의약품 및 위약품의 장기보존 안정성
시험자료 확보 - 식약처 IND승인 및 임상2상b 완료.
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한의약선도기술사업
(한약진흥재단)
- 주요 연구내용 및 성과
- 원료(KOTMIN13)의 항염증·항천식 효능 검증 및
기전연구 - 원료의 표준화 및 규격화
- 제제화 연구 및 제조공정 확립
- 임상시험용의약품 생산 및 식약처 IND 신청
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한약제제 제형 현대화 사업
(한국한방산업진흥원)
- 주요 연구내용 및 성과
- 한약재 후보물질 선별 및 규격화
- 단미연조엑스 제제개발 및 제조공정 확립
- 혼합단미엑스제 개발 및 공정 표준화
- 제형별(단미엑스혼합제 및 정제 등) 제제개발 및
대량생산 - kGMP기준 품질검사 및 규격확보를 통한 현대 기준의
한약제제 개발 - 업계 최초 연조엑스 제형 한방건강보험용 의약품
함소아보중익기탕연조엑스 외 다수 품목허가
승인 및 발매
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한의약선도기술개발사업
(한국보건산업진흥원)
- 주요 연구내용 및 성과
- 원료 제조공정 및 기준및시험방법 확립
- 제형연구, 제제개발 및 표준 분석법 확립
- 임상시험용의약품 생산 및 안정성 확보
- 식약처 IND 신청
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한의약선도기술개발사업
(한국보건산업진흥원)
- 주요 연구내용 및 성과
- 효능평가 및 작용기전 분석
- 개별 원료에 대한 분석법 개발 및 밸리데이션 완료
- 독성시험 등 전임상연구
- 제형설정 및 표준분석법 개발 mSJH를 함유하는
제제개발 - 식약처 IND 신청
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원천기술개발사업(차세대응용오믹스사업)
(한국연구재단)
- 주요 연구내용 및 성과
- 임상시험용의약품 시험약 및 위약 제제개발 및 대량생산
- 임상시험용의약품의 품질관리 및 안전성확보
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한의약선도기술개발사업
(한국보건산업진흥원)
- 주요 연구내용 및 성과
- 매트포민과의 병용투여 최적 조합 후보물질 발굴
- 한약제제 개발을 위한 공정확립 및 독성시험
- 한약제제 표준화 기반 기술 구축
- 한약제제 제형 연구 및 제제개발
- 임상시험용의약품 생산 및 품질관리
- 식약처 IND 신청
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양한방융합기반기술개발사업
(한국보건산업진흥원)
- 주요 연구내용 및 성과
- 한약제제 DF의 효력 및 기전연구
- 원료 표준화 및 지표성분 분석 및 확보
- 추출법 확립 등 공정표준화
- (연구 진행중)
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